■調(diào)查報(bào)告

    在產(chǎn)品外包裝上印有“藍(lán)帽子”的保健類食品，由于經(jīng)過(guò)食藥監(jiān)部門的審批，在中國(guó)普通消費(fèi)者心中，通常即意味著具有來(lái)自官方作出的品質(zhì)和功效保障，相比普通食品，更容易賣得火熱。然而，南方日?qǐng)?bào)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，將保健食品資質(zhì)租借給第三方，甚至多個(gè)第三方用于生產(chǎn)帶“藍(lán)帽子”的保健食品，一直是中國(guó)不少有資質(zhì)的保健食品公司的生財(cái)之道。而“藍(lán)帽子”的申報(bào)也存在諸多貓膩，形成了一條涵蓋企業(yè)、中介、專家、審批等的利益鏈條。

    記者了解到，國(guó)家食藥監(jiān)局近日公布了保健食品管理新規(guī)的征求意見(jiàn)稿，“已獲批準(zhǔn)的保健食品應(yīng)嚴(yán)格按批件載明的內(nèi)容生產(chǎn)、標(biāo)識(shí)其產(chǎn)品。不得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口貼牌保健食品?！比粜乱?guī)實(shí)施，意味著“藍(lán)帽子”公司將嚴(yán)禁貼牌。但效果如何，有待觀察。

    ◇申報(bào)貓膩 “藍(lán)帽”審批存內(nèi)幕交易

    “藍(lán)帽”，是由國(guó)家相關(guān)主管部門審批認(rèn)證的保健食品標(biāo)志。獲批的保健食品企業(yè)，在對(duì)外銷售的產(chǎn)品外包裝標(biāo)注“國(guó)食健字”字樣，為天藍(lán)色，呈帽形，俗稱“藍(lán)帽”。

    保健食品從申報(bào)到取得“藍(lán)帽”，要經(jīng)歷準(zhǔn)備申報(bào)材料、樣品生產(chǎn)、試制現(xiàn)場(chǎng)核查、樣品送檢和專家審評(píng)“五階段”。多位保健食品企業(yè)負(fù)責(zé)人感嘆道，公司也很愿意去辦“藍(lán)帽”，但一直找不到途徑，因?yàn)橛嘘P(guān)部門并沒(méi)有公開(kāi)的辦理路徑，只好通過(guò)中介機(jī)構(gòu)來(lái)申報(bào)。

    “‘藍(lán)帽’審批的背后，存在著一條從申報(bào)企業(yè)到中介機(jī)構(gòu)、再到審批部門的利益鏈條?！庇浾咄ㄟ^(guò)關(guān)系找到了曾經(jīng)從事過(guò)這項(xiàng)業(yè)務(wù)的中介楊先生，他對(duì)此了解頗深，他告訴南方日?qǐng)?bào)記者，“企業(yè)其實(shí)什么材料也不用準(zhǔn)備，我們可以承諾保證過(guò)關(guān)。這類中介公司北京的居多，廣州也有一些?！睋?jù)楊先生介紹，根據(jù)申報(bào)種類的不同，中介機(jī)構(gòu)會(huì)明碼標(biāo)價(jià)，辦一個(gè)“藍(lán)帽”通常要價(jià)30萬(wàn)-50萬(wàn)元，有的則低一些。比如，申報(bào)維生素類，收費(fèi)12萬(wàn)至20萬(wàn)元；申報(bào)調(diào)節(jié)免疫力功能類，收費(fèi)28萬(wàn)至30萬(wàn)元；申報(bào)降血脂功能類，收費(fèi)42萬(wàn)至45萬(wàn)元。當(dāng)然，企業(yè)只管交錢，剩下的事情都有中介搞定：替申報(bào)企業(yè)制作一張“完美”的配方——在樣品生產(chǎn)、審核環(huán)節(jié)“做文章”——公關(guān)專家組審評(píng)會(huì)。

    據(jù)廣東省保健行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)張?jiān)佂嘎?，這些中介公司最大的“功能”就是能買通專家，以降低審批標(biāo)準(zhǔn)，讓企業(yè)盡快拿到產(chǎn)品批文。在廣東省就有超過(guò)30家這樣的中介公司專門幫企業(yè)做保健品批文申報(bào)，而90%的企業(yè)都是通過(guò)這些中介公司成功拿到“藍(lán)帽子”批文。

    中國(guó)保健協(xié)會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人此前也曾透露說(shuō)，在審批的樣品檢測(cè)環(huán)節(jié)，一些檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果有問(wèn)題，會(huì)給關(guān)系好的中介或申報(bào)企業(yè)打電話，暗示哪兒出了問(wèn)題。這時(shí)，中介或企業(yè)趕緊把錢遞上，檢測(cè)機(jī)構(gòu)就會(huì)對(duì)數(shù)據(jù)做相應(yīng)調(diào)整。

    審批環(huán)節(jié)還存在“賣豬仔”的現(xiàn)象。張?jiān)伇硎?，由于初審后還需要國(guó)家食藥監(jiān)局審查，因此往往是“省級(jí)”的中介公司負(fù)責(zé)搞定初審，到了國(guó)家審查階段再將“案子”外包給在北京的“國(guó)家級(jí)”的中介公司。

    ◇貼牌亂象 保健品批文被層層出租

    而一個(gè)“藍(lán)帽子”申報(bào)下來(lái)后，才是混亂的開(kāi)始。

    由于取得一個(gè)“藍(lán)帽”要付出巨大的時(shí)間和金錢成本，沒(méi)有“藍(lán)帽”的企業(yè)通常會(huì)去租用，即所謂的貼牌生產(chǎn)、委托生產(chǎn)。因此，出租“藍(lán)帽子”一直是一些公司的生財(cái)之道。

    數(shù)據(jù)顯示，截至2012年底，我國(guó)保健食品的總產(chǎn)值已高達(dá)2800多億元。據(jù)宏源證券等機(jī)構(gòu)此前出具的報(bào)告，這其中，有30%-40%的產(chǎn)值由貼牌貢獻(xiàn)。也就是說(shuō)，截至2012年底，保健食品貼牌生產(chǎn)的產(chǎn)值已經(jīng)達(dá)約1000億元。

    張?jiān)佁寡?，保健品批文被層層出租的現(xiàn)象十分嚴(yán)重?！坝械钠髽I(yè)申請(qǐng)了五六十個(gè)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，但他們自己并不生產(chǎn)，而是將這些批準(zhǔn)文號(hào)租賃給多家山寨廠使用，每年每個(gè)收取8萬(wàn)-10萬(wàn)元不等的轉(zhuǎn)讓費(fèi)?！?/p>

    “藥品是換個(gè)‘馬甲’就變成了新藥，而保健食品則是多個(gè)產(chǎn)品共用一個(gè)‘馬甲’?！敝薪闂钕壬硎?，藥品一般是一個(gè)批號(hào)對(duì)應(yīng)一個(gè)產(chǎn)品，而保健食品套號(hào)、套牌的現(xiàn)象十分普遍。據(jù)他介紹，有一次接到一個(gè)小老板的電話，明目張膽地說(shuō)“你幫我套個(gè)保健食品的牌，一年給你2萬(wàn)塊錢”，很是猖狂?！捌鋵?shí)即使他套了不給錢，也拿他沒(méi)辦法。這種小工廠打一槍換一個(gè)地方，根本沒(méi)法找。”楊先生無(wú)奈地說(shuō)。

    “現(xiàn)在最火的是減肥產(chǎn)品的‘藍(lán)帽子’，買一個(gè)至少要80萬(wàn)元，有的甚至在100萬(wàn)元以上。”楊先生說(shuō)，很多企業(yè)喜歡跑到貴州、江西等地去購(gòu)買和租用“藍(lán)帽子”，因?yàn)檫@些地區(qū)“藍(lán)帽子”多，但保健食品市場(chǎng)不大，價(jià)格相對(duì)便宜。

    在產(chǎn)品外包裝上印有中國(guó)保健食品專用標(biāo)志“藍(lán)帽子”的保健類食品，經(jīng)過(guò)了食藥監(jiān)部門的審批，本應(yīng)成為消費(fèi)者選購(gòu)的重要依據(jù)，然而，在楊先生看來(lái)，審批不嚴(yán)、層層轉(zhuǎn)租的現(xiàn)狀，讓“藍(lán)帽子”失去了公信力。“別說(shuō)一些小的加工廠，就算一些大的保健食品企業(yè)也經(jīng)不起查！”楊先生說(shuō)。

    事實(shí)上，貼牌在讓保健食品行業(yè)快速發(fā)展的同時(shí)，也導(dǎo)致市場(chǎng)亂象重重。以2012年引發(fā)社會(huì)關(guān)注的“螺旋藻涉鉛”事件為例，該問(wèn)題的起因即始于“低價(jià)貼牌生產(chǎn)”和保健食品“藍(lán)帽子”文號(hào)的不正規(guī)買賣。而綠瘦近期頻被曝光，也與此密切相關(guān)。

    ◇去留之爭(zhēng) 取消“藍(lán)帽”呼聲漸高

    針對(duì)保健食品市場(chǎng)的亂象，國(guó)家食藥監(jiān)局近日發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品監(jiān)督管理 嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為有關(guān)事項(xiàng)的公告》征求意見(jiàn)稿指出，禁止保健食品資質(zhì)公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口貼牌保健食品，旨在整頓和規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，凈化保健食品市場(chǎng)。

    “支持取消貼牌，這是有力措施?！睆?jiān)伇硎?，?duì)委托生產(chǎn)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，無(wú)論進(jìn)口還是國(guó)產(chǎn)，同一個(gè)批號(hào)貼出多個(gè)品牌產(chǎn)品的現(xiàn)象應(yīng)一律杜絕。

    不過(guò)，征求意見(jiàn)稿再次引發(fā)了由來(lái)已久的保健食品監(jiān)管問(wèn)題，即是否廢除藍(lán)帽監(jiān)管體系。在保健食品領(lǐng)域，“藍(lán)帽”就是通行證，象征著質(zhì)量過(guò)硬。正規(guī)的保健食品都會(huì)在產(chǎn)品外包裝盒上，標(biāo)有天藍(lán)色、形如“帽子”標(biāo)志，下方標(biāo)注出該保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)。

    據(jù)中國(guó)保健協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)、中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)張鳳樓介紹，截止2012年，我國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)的“藍(lán)帽子”申請(qǐng)一共是12400個(gè)，規(guī)?；纳a(chǎn)企業(yè)有2900家，產(chǎn)值達(dá)到2600多億，每年仍以13%以上的速度在發(fā)展。

    然而，“藍(lán)帽”制度被質(zhì)疑存在“重審批輕監(jiān)管”的問(wèn)題。楊先生指出，那些所謂通過(guò)“合法”途徑取得的藍(lán)帽子，也經(jīng)不起查，保健食品幾乎成了無(wú)所不能的“神藥”，非法添加嚴(yán)重。

    “藍(lán)帽”制度還被質(zhì)疑“勞民傷財(cái)”。行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，有些企業(yè)報(bào)批“藍(lán)帽子”的各種費(fèi)用超過(guò)1000萬(wàn)元，過(guò)去15年各個(gè)商家為審批“藍(lán)帽子”所花的費(fèi)用累計(jì)超過(guò)50億元。昂貴的審批費(fèi)用和時(shí)間成本，使中國(guó)成為全世界保健食品行業(yè)準(zhǔn)入門檻最嚴(yán)格、成本最高的國(guó)家。

    針對(duì)此，國(guó)家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司司長(zhǎng)童敏此前在接受媒體采訪時(shí)表示，正研究對(duì)部分申報(bào)的保健食品在總量控制的前提下實(shí)施“備案制”，以簡(jiǎn)化審批程序、節(jié)約行政成本。

    “意見(jiàn)稿推行純藍(lán)帽管理機(jī)制是一種倒退，應(yīng)當(dāng)取消‘藍(lán)帽’，與發(fā)達(dá)國(guó)家的監(jiān)管體系接軌，為行業(yè)發(fā)展松綁。”張?jiān)伇硎?，在“藍(lán)帽”的監(jiān)管體系下，一直存在“重審批輕監(jiān)管”的弊病，這是保健行業(yè)混亂的原因之一。

    也有專家表示，國(guó)外并無(wú)保健食品一說(shuō)，要不是藥品，要不就是普通食品。他認(rèn)為，應(yīng)該取消保健食品這一分類，直接按照普通食品進(jìn)行管理。針對(duì)“如果沒(méi)有‘藍(lán)帽’，監(jiān)管將更加艱難”的擔(dān)憂，楊炯認(rèn)為這完全不必?fù)?dān)心，一方面藥監(jiān)部門要加強(qiáng)監(jiān)管，加重處罰力度；另一方面可學(xué)習(xí)歐美，采取備案制、問(wèn)責(zé)制，誰(shuí)生產(chǎn)誰(shuí)負(fù)責(zé)。

    發(fā)改委公眾營(yíng)養(yǎng)發(fā)展中心于小冬主任接受媒體采訪時(shí)則指出，要想實(shí)現(xiàn)保健品市場(chǎng)的有效監(jiān)管，一方面不能指望政府一手包攬所有的事情，消費(fèi)者要積極、主動(dòng)的參與監(jiān)督及獲取科學(xué)的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充知識(shí)；另一方面，保健品審核方面更應(yīng)該針對(duì)成分物質(zhì)而不是成品進(jìn)行功能、安全性方面的檢測(cè)審批，如此才能盡快與國(guó)際接軌，促進(jìn)中國(guó)營(yíng)養(yǎng)品行業(yè)的發(fā)展。記者 趙兵輝