李崢（中）與同事在工作。
受訪者供圖
在廣東省珠海市高新區(qū)，一片占地面積約1.6萬(wàn)平方米的建筑已見(jiàn)雛形——這是珠海通橋醫(yī)療科技有限公司于2022年11月奠基的創(chuàng)新基地項(xiàng)目，建成后的“未來(lái)工廠”將用于神經(jīng)血管顱內(nèi)植介入醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)。
留美海歸李崢是這家公司的總經(jīng)理，從事醫(yī)療器械研發(fā)制造已有10余年，自主研發(fā)產(chǎn)品36項(xiàng)，其中取栓支架曾獲評(píng)國(guó)家藥監(jiān)局“創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品”。他說(shuō)，作為留學(xué)歸國(guó)的創(chuàng)業(yè)青年，要努力搭建起“醫(yī)工合作、產(chǎn)學(xué)研用”的企業(yè)橋梁，“勇于挑重?fù)?dān)、啃硬骨頭、接‘燙手山芋’。”
從“5人”到“400人”
2004年，李崢赴美國(guó)北卡羅來(lái)納州立大學(xué)攻讀博士學(xué)位，專項(xiàng)研究機(jī)械工程學(xué)。“我們十分珍惜在海外學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)，幾乎每天都在實(shí)驗(yàn)室里度過(guò)，全身心地投入實(shí)驗(yàn)研究中，對(duì)知識(shí)如饑似渴。”李崢說(shuō)。隨著研究深入，他的科研成果在多個(gè)國(guó)際期刊得到發(fā)表。
“我女兒當(dāng)時(shí)剛出生，對(duì)我來(lái)說(shuō)，學(xué)習(xí)和養(yǎng)家的雙重壓力一下子增大了。雖然教授幫忙提供了一份助教的工作，但每個(gè)周末，我依然需要去刷盤(pán)子、送外賣來(lái)補(bǔ)貼家用。當(dāng)時(shí)確實(shí)挺辛苦，但可愛(ài)的女兒也讓我激發(fā)出了拼勁和闖勁。”那段艱苦而溫馨的經(jīng)歷，讓李崢記憶深刻。
2007年博士畢業(yè)后，李崢進(jìn)入全球知名醫(yī)療器械公司擔(dān)任項(xiàng)目主要負(fù)責(zé)人和研發(fā)人員，積累了產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)制造方面的經(jīng)驗(yàn)，這為他之后創(chuàng)業(yè)打下了基礎(chǔ)。
彼時(shí)，全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展進(jìn)入井噴狀態(tài)。一些外國(guó)企業(yè)快速擴(kuò)張，國(guó)內(nèi)高端植入醫(yī)療器械領(lǐng)域幾乎被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，在心腦血管領(lǐng)域也是如此。當(dāng)時(shí)，國(guó)內(nèi)腦血管介入器材嚴(yán)重依賴進(jìn)口，價(jià)格昂貴得讓很多人望而卻步，李崢迫切希望能盡自己所能改變這一現(xiàn)狀。
2016年，在珠海高新區(qū)政府引入科技創(chuàng)新企業(yè)政策的扶持下，李崢創(chuàng)立珠海通橋醫(yī)療科技有限公司，專注于國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口的植入介入醫(yī)療器械賽道。
公司剛成立時(shí)初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)只有5人，辦公場(chǎng)地不到200平方米。辦公桌是借用的，一張舊沙發(fā)還是別人留下的，沒(méi)有實(shí)驗(yàn)和研發(fā)場(chǎng)地，只有幾臺(tái)舊電腦……“有一次出差，為了節(jié)省開(kāi)銷，我們住在郊區(qū)便宜的快捷酒店，轉(zhuǎn)了2次公交、3次地鐵才到目的地。當(dāng)時(shí)同行的一名伙伴現(xiàn)在已成為我們公司的副總工程師了，那段共同奮斗的經(jīng)歷，讓我們成了最好的兄弟。”回想起創(chuàng)業(yè)初期那段艱苦的日子，李崢感慨不已。
2018年，李崢帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)的取栓支架產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段，需要生產(chǎn)一些臨床樣品，剛好公司招來(lái)了第一批生產(chǎn)和質(zhì)檢人員，大部分是應(yīng)屆生。為了更好地理解產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程，李崢將他們送去杭州學(xué)習(xí)。“當(dāng)時(shí)團(tuán)隊(duì)人少，應(yīng)屆生剛?cè)肼毦捅煌馀桑铧c(diǎn)被家長(zhǎng)誤以為是‘傳銷組織’。”后來(lái)，這些團(tuán)隊(duì)成員受邀參加公司上市敲鐘，李崢再次帶著他們?nèi)チ撕贾荨！盎仡^看這些，會(huì)覺(jué)得特別而珍貴。”他說(shuō)。
創(chuàng)業(yè)多年來(lái)，李崢很少有休息的時(shí)候。他花費(fèi)大量時(shí)間研究多種顱內(nèi)血管疾病的手術(shù)案例、治療策略以及介入治療的器材選擇，努力攻克技術(shù)問(wèn)題。他說(shuō)：“腦血管病治療是與死神賽跑，早一分鐘有研發(fā)成果，就能早一分鐘造福患者。”
專注于研發(fā)工作
如今，公司已經(jīng)發(fā)展到近400人的規(guī)模，研發(fā)人員占1/4，其中高學(xué)歷人才占到70%以上。短短幾年時(shí)間里，公司迅速成長(zhǎng)為國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)和高新技術(shù)企業(yè)。李崢帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)以珠海總部為依托逐步向外擴(kuò)展，在廣州、杭州、蘇州建立了研發(fā)中心，在北京和上海設(shè)立了銷售辦事處。截至去年8月底，已經(jīng)獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證12張，二類醫(yī)療器械注冊(cè)證2張，3個(gè)產(chǎn)品獲歐盟CE認(rèn)證。
“近年來(lái)，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和創(chuàng)新性的要求不斷提高，這對(duì)我們研發(fā)型企業(yè)是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)，要求我們得更加努力，與國(guó)際產(chǎn)品拼研發(fā)、拼質(zhì)量、拼速度。”李崢表示，一方面，公司正深入挖掘臨床需求，快速打造差異化創(chuàng)新產(chǎn)品，滿足多樣化的治療需求。另一方面，為繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)質(zhì)量和效益，團(tuán)隊(duì)也在研發(fā)及制造環(huán)節(jié)中，搶抓多款新上市產(chǎn)品的量產(chǎn)及成熟產(chǎn)品的產(chǎn)能擴(kuò)充。在立足本地化運(yùn)營(yíng)的同時(shí)，李崢也更加注重海外市場(chǎng)，希望能進(jìn)一步提升產(chǎn)品在海外市場(chǎng)的品牌影響力。如今，公司正探索全新商業(yè)模式，利用自身技術(shù)平臺(tái)和生產(chǎn)制造能力，與海外品牌開(kāi)展合作，帶來(lái)更多增長(zhǎng)機(jī)遇。
“在粵港澳大灣區(qū)這片創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的熱土上，青年人才要敢于創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，敢于將自己的創(chuàng)新想法轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)。”李崢說(shuō)，“要著力解決關(guān)鍵技術(shù)‘卡脖子’問(wèn)題，促進(jìn)技術(shù)成果落實(shí)到產(chǎn)業(yè)上，努力實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代與產(chǎn)業(yè)突破。”