深圳南灣人民醫(yī)院一名新生兒疑似接種深圳康泰生產(chǎn)乙肝疫苗致死原因尚無定論。深圳市疾控中心23日通報稱：經(jīng)查，接種單位資質(zhì)合法，疫苗來源及儲存均合乎規(guī)范，接種人員也是按要求操作。針對死亡男嬰的尸檢已于20日下午開展，預(yù)計30-40天后將可判斷死因是否與接種乙肝疫苗有關(guān)。

    接種操作合乎規(guī)定

    深圳市疾控中心免疫規(guī)劃科主任張世英表示，中心于19日上午10:58接到相關(guān)報告，隨后上報并趕赴現(xiàn)場調(diào)查。張世英透露：“產(chǎn)婦李某娣16日入院待產(chǎn)，17日上午10:00剖宮產(chǎn)產(chǎn)下一名男嬰，10:35注射維生素，10:37接種了乙肝疫苗，這兩項都符合規(guī)范要求。10:39小孩出現(xiàn)呼吸困難，面色紫紺，醫(yī)院進(jìn)行了搶救，用了很多搶救藥物和手段，11:45搶救無效死亡。當(dāng)時醫(yī)院臨床診斷為肺出血和窒息死亡，家屬也沒有異議。18日下午，家屬提出疑問，質(zhì)疑孩子為何突然死亡；19日上午，家屬質(zhì)疑死因與疫苗有關(guān)。”

    張世英表示，接報后廣東省衛(wèi)計委與省疾控中心委派的相關(guān)專家、省預(yù)防接種不良反應(yīng)的專家都連夜趕到現(xiàn)場調(diào)查，證實深圳市南灣人民醫(yī)院的接種單位資質(zhì)為龍崗區(qū)衛(wèi)生局指定，屬合法；接種人員的上崗培訓(xùn)證書也都齊全，接種操作合乎規(guī)定；所用乙肝疫苗通過廣東省疾控中心、市疾控中心、區(qū)疾控中心層層分發(fā)到醫(yī)院產(chǎn)科，冷鏈儲存符合要求。

    據(jù)介紹，南灣人民醫(yī)院已與家屬溝通好20日下午進(jìn)行尸檢，明確死亡原因后由專家組判斷是否與深圳康泰乙肝疫苗有關(guān)。“尸檢結(jié)果需要30~40天，會盡量加快進(jìn)度。”深圳市南灣人民醫(yī)院之前通報稱，截至19日，該院產(chǎn)科共接種涉事批號乙肝疫苗5劑次，其他受種人員均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

    涉事疫苗獲合格證

    深圳市藥監(jiān)局昨日表示，此次涉事深圳康泰乙肝疫苗批號為C201207086，目前該批號的重組乙肝疫苗已封存，并將抽樣送中國食品藥品檢定研究院檢驗。“該死亡病例是否與接種疫苗有關(guān)，需等待醫(yī)學(xué)鑒定結(jié)果方能明確”。

    據(jù)悉，此前湖南涉事批號為C201207088、C201207090的康泰乙肝疫苗13日被叫停，深圳康泰生產(chǎn)的其他批次疫苗仍在深圳使用，直至20日，深圳康泰生產(chǎn)的乙肝疫苗才被全部叫停。經(jīng)核查統(tǒng)計，截至20日，深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙肝疫苗在庫成品95批次合計17760507支，已全部暫停銷售及發(fā)運工作；在有效期內(nèi)的重組乙肝疫苗各規(guī)格已銷售186批次合計35891194支。

    深圳市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，經(jīng)查，批號為C201207088、C201207090、C201207086的涉事重組乙肝疫苗，以及深圳康泰生物制品股份有限公司已銷售的重組乙肝疫苗均按規(guī)定獲得了中國食品藥品檢定研究院簽發(fā)的生物制品批簽發(fā)合格證。目前，國家相關(guān)部門仍在對事件原因進(jìn)行調(diào)查。

    本版制圖/陳健怡 記者王俊報道